Solusi Kesehatan & Elektronik Medis
Konteks Industri
Dalam industri perawatan kesehatan saat ini, PCB medis dan rakitan PCBA adalah tulang punggung perangkat diagnostik, monitor yang dapat dipakai, dan peralatan bedah. Kegagalan tunggal dapat membahayakan keselamatan pasien, oleh karena itu memilih mitra EMS yang berpengalaman sangatlah penting.
Di Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL), kami bersertifikat ISO 13485:2016 dan berspesialisasi dalam manufaktur elektronik medis, perakitan PCB/PCBA, dan pembuatan kontrak aksesori medis. Dari pembuatan prototipe hingga produksi skala penuh, kami membantu OEM, perusahaan rintisan, dan distributor menghadirkan produk medis yang patuh, andal, dan terukur.
Aplikasi PCB & Aksesori Medis
Solusi kami mencakup PCB, PCBA, modul, dan perakitan aksesori medis lengkap, banyak diterapkan di:
|
Area Aplikasi |
Contoh |
|
Alat Pemantau Medis |
Monitor tekanan darah, instrumen detak jantung, pelacak kesehatan yang dapat dipakai |
|
Sistem Infus & Pompa |
Papan kendali pompa infus, modul penggerak pompa enteral |
|
Elektronik Medis Sekali Pakai |
Papan kateter diagnostik, modul driver sensor |
|
Alat Pendukung Bedah |
Instrumen bedah, terminal diagnostik nirkabel |
|
Sistem Komunikasi Pasien |
Modul alarm, sistem panggilan perawat |
Siapa yang Kami Layani - dan Tantangannya
|
Tipe Pelanggan |
Kebutuhan Khas |
Bagaimana STHL Membantu |
|
Distributor / Perusahaan Dagang |
Pengendalian biaya, waktu tunggu yang andal, kepatuhan ekspor |
PCB/PCBA dan subsistem terstandar, penyelesaian cepat, siap sertifikasi |
|
Produsen OEM |
Modul khusus, integrasi sistem, kualitas konsisten |
Pengembangan modul, perakitan aksesori lengkap, dukungan kepatuhan ISO13485/FDA/CE |
|
Tim Startup / Litbang |
Pembuatan prototipe cepat, uji coba, optimalisasi desain |
Dukungan NPI, analisis DFM/DFA, build batch kecil yang fleksibel |
|
Merek Perangkat Sekali Pakai |
Konsistensi tinggi, produksi ruang bersih, sensitivitas biaya |
Perakitan otomatis, ruang bersih ISO Kelas 8, kontrol toleransi ketat, keluaran terukur |
|
Integrator Sistem |
Kompatibilitas multi-modul, pengiriman lengkap |
Perakitan modul terkoordinasi, pengujian sistem lengkap, integrasi pengemasan & logistik |
Dukungan Desain & Rekayasa
- Kepatuhan desain pertama: standar ISO13485, IPC 6012 Kelas 3
- Teknologi canggih: HDI mikro melalui perutean (Kurang dari atau sama dengan 3mil), kontrol termal dan impedansi yang dioptimalkan
- Analisis DFM/DFA: Mencegah cacat, memastikan kompatibilitas perakitan
- Dukungan teknik waktu nyata: Untuk pelanggan IPC Kelas 3 yang membutuhkan keandalan tinggi
Manufaktur & Kontrol Kualitas
Pemilihan bahan
Laminasi bermutu tinggi, sterilisasi dan tahan lingkungan
Kemampuan proses
Pengeboran laser (Kurang dari atau sama dengan 0,1 mm), laminasi berurutan, 20+ penumpukan lapisan
Pemeriksaan kualitas
Penyelarasan lapisan, verifikasi integritas sinyal, pencegahan korsleting
Pengujian & Validasi
|
Tahap Tes |
Metode |
|
Optik & Struktural |
Inspeksi optik AOI, analisis BGA X-Ray |
|
Listrik |
Pengujian TIK & wahana terbang, validasi fungsional FCT |
|
Keandalan |
Kontaminasi ionik, analisis bagian mikro, biokompatibilitas & uji penuaan |
|
Pertunjukan |
Luka bakar, siklus termal, guncangan mekanis, getaran, terjatuh, semprotan garam |
|
Target |
Tingkat kegagalan dikendalikan hingga<0.1% |
Perakitan Aksesori Medis Lengkap
Selain papan dan modul, kami juga menyediakan aksesori medis yang dirakit lengkap, termasuk:
- Pemantau kesehatan
- Terminal diagnostik nirkabel
- Alat pendukung bedah
- Modul komunikasi pasien
Keandalan yang Dapat Anda Percayai
Kami secara ketat mengikuti standar IPC 6012 Kelas 3 (manufaktur PCB) dan IPC A 610 (perakitan PCBA), dengan dokumentasi lengkap:
- Sertifikat kesesuaian & spesifikasi material
- Laporan inspeksi artikel pertama
- AOI & catatan inspeksi visual
- Uji kelistrikan & laporan penyelidikan terbang
- Laporan kebersihan ionik
Cara Mendapatkan Penawaran
Untuk memberikan kutipan yang akurat, silakan bagikan:
- File Gerber
- BOM (untuk perakitan)
- Gambar atau skema perakitan (jika diperlukan dukungan desain)
- Kuantitas & target waktu tunggu
- Persyaratan pengujian atau sertifikasi khusus apa pun (FDA, CE, RoHS, UDI)
Hubungi kami hari ini:info@pcba-china.com
Mengapa Memilih STHL
- Fasilitas ruang bersih ISO Kelas 8
- Sistem MES dengan kemampuan penelusuran penuh, siap untuk UDI
- Inspeksi dalam proses IPQC + QA untuk pengiriman tanpa cacat
- Kemampuan modular: dari PCB hingga perakitan aksesori lengkap
- Respons cepat untuk uji coba dan produksi massal
- Pengalaman sertifikasi global yang terbukti untuk ekspor dan kepatuhan
Kata Terakhir
Di STHL, kami tidak hanya memproduksi papan - kami membantu Anda menghadirkan aksesori medis yang aman, patuh, dan andal ke pasar.
Siap meluncurkan proyek perawatan kesehatan Anda berikutnya? Mari kita mewujudkannya bersama-sama.